По закону «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 8 августа 2001 года №128-ФЗ деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения подлежит лицензированию. Документы подаются Росздравнадзор
Необходимый пакет документов
1. Заявление (образец можно получить в лицензирующем органе, в каждом регионе он свой).
2. Копии учредительных документов (устав, все изменения к уставу, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, свидетельство о регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя (ИП), выписка из единого государственного реестра юрлиц или ИП; уведомление из органов государственной статистики).
3. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (квитанция об оплате или платежное поручение).
4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности (договор аренды).
5. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности, накладные (счета-фактуры, оборотные ведомости, договоры пользования и другие документы, подтверждающие право законного использования).
6. Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.
7. Копии документов персонала о высшем (среднем) фармацевтическом образовании, стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста (диплом, трудовая книжка, свидетельства о повышении квалификации).
8. Доверенность на предоставление документов, если их предоставляет не руководитель.
9. Пакет внутренних документов (инструкции для персонала аптечного предприятия, инструкции по технике безопасности, инструкции по пожарной безопасности, правила внутреннего трудового распорядка, положения об оплате, штатное расписание).
